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LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測試儀

（全自動  含打印 500組數(shù)據(jù)儲存、 歷史查詢、權(quán)限管理 ）

LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測試儀適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝袋、YY/T0681醫(yī)療器械復(fù)合無菌包裝袋等各封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、蠕變、內(nèi)壓法檢粗大泄漏、密封性能的量化測定，同時(shí)滿足GB17876塑料防盜瓶蓋、軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫口強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎街強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測定。

技術(shù)特征

l 搭載5寸IPS高清觸控屏，配備靜音微型打印機(jī)

l 用戶分級權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測試記錄審計(jì)、追蹤功能；

l 智能控制加壓、保壓、計(jì)時(shí)、泄壓試驗(yàn)過程“一鍵化"操作，測試效率高

l 試驗(yàn)量程可選測試范圍寬、應(yīng)用領(lǐng)域廣

l 膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗(yàn)方法

l 破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試多種試驗(yàn)?zāi)Ｊ竭x擇

l 測試附件支持、試驗(yàn)?zāi)Ｊ届`活、兼容多樣化

l 采用SMC進(jìn)口的氣動元件，性能經(jīng)久耐用、穩(wěn)定可靠

YY/T0681.3無菌醫(yī)療器械包裝/無約束包裝抗內(nèi)壓破壞，脹破、蠕變、蠕變到破裂測試方法

四邊封（全封）無菌包裝袋采用充氣裝置                                                           開口式三邊封包裝袋采用測試密封充氣裝置

1、破裂測試：通過測試設(shè)備向軟包裝袋內(nèi)加壓直至破裂。此試驗(yàn)方法可以測得被測試樣的最大破裂壓力（被測試樣破裂前所承受的最大壓力）。

2、蠕變測試：向軟包裝袋內(nèi)施加一定的壓力，同時(shí)維持這個壓力到一個規(guī)定的時(shí)間，能保證包裝完好無泄露的試樣被判為“合格"，否則被判為“不合格"。

3、蠕變到破裂測試：向軟包裝袋內(nèi)部增壓到一個規(guī)定的壓力，保持壓力直到包裝件出現(xiàn)泄露，相對于蠕變測試，這里的壓力值設(shè)置更高，以保證包裝件在一個合理的時(shí)間內(nèi)被損壞。此方法測得的是施壓后包裝件能保持壓力直至泄露的間隔時(shí)間。

YY/T0681.5無菌醫(yī)療器械包裝/內(nèi)壓法檢測粗大泄漏氣泡檢測方法

1. 用穿孔器在包裝上穿一個孔。以便將空氣源和壓力監(jiān)測器插入到樣品中。穿孔宜盡量位于包裝的中央?？椎拇笮∫四懿迦肟諝庠春蛪毫ΡO(jiān)測器，并使空氣泄露為最小。如果必要，用膠帶和橡膠墊作為穿孔部位的封堵器來密封插入部位。

2. 向試驗(yàn)樣品中插入空氣源和壓力監(jiān)測器。將包裝浸沒在水下約2.5cm。向包裝內(nèi)施加空氣。

　　3. 必要時(shí)，調(diào)節(jié)氣體和限壓閥，緩慢對包裝充氣至大于或等于所規(guī)定的最小試驗(yàn)壓力。必要時(shí)，調(diào)節(jié)限壓閥和壓力調(diào)節(jié)器以保持恒壓。

　　4.檢驗(yàn)整個包裝上顯示破損（密封處通道、針孔、破裂、撕裂等）區(qū)域的氣泡流，檢驗(yàn)時(shí)間依據(jù)包裝大小而定。

5. 從水中取出包裝，標(biāo)出所有觀察到的破損區(qū)域。 

YY/T0681.9無菌醫(yī)療器械包裝/約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)方法

約束板是一種試樣固定裝置，加壓過程中，包裝袋位于兩個平行的剛性約束板之間，以限制包裝膨脹和外形變形，但是周圍密封區(qū)域不受限制，如圖3。在正壓法密封性測試中，將包裝置于約束板中進(jìn)行內(nèi)加壓，施加的壓力可以均勻的分布在包裝袋周圍的密封區(qū)域，進(jìn)而保持包裝袋尺寸的穩(wěn)定性。包裝袋的密封通常位于包裝袋四周的位置。通過這種方法，可以最大限度地對受壓力較低的密封區(qū)域進(jìn)行測試，得出包裝破裂所需要的壓力。

技術(shù)指標(biāo)

測試范圍：

0～600kPa;0～87.0 psi（常規(guī)）   0～100kPa;0～14.5psi（可選）   

0～400kPa;0～58.0psi（可選）    0～250kPa;0～36.3 psi（可選）  

0～1MPa;0～145.1psi（可選）   0～10 KPa;0～1.45psi（另購）

精 度：0.5級

氣源壓力：0.4MPa～0.9MPa （氣源用戶自備）

氣源接口：Ф8mm聚氨酯管

外形尺寸：300 mm（L）× 310 mm（B）× 180 mm（H）

試驗(yàn)座尺寸：305 mm（L）× 356mm（B）×325mm（H）

電 源：AC 220V 50Hz

凈 重：23kg

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T17590、 BB/T 0003、BB/T 0025、YY/T0681、YBB00252005、YBB00162002

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、電源線、測試架、說明書、合格證
選 購 件：約束板試驗(yàn)裝置；開口包裝試驗(yàn)裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置；軟管密封性能試驗(yàn)裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗(yàn)裝置